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新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)訊 近日，蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“美創(chuàng)醫(yī)療”）宣布完成億元級(jí)B輪融資。此輪融資由蘇創(chuàng)投、天堂硅谷、光華梧桐和Medpark等機(jī)構(gòu)參與，凱乘資本連續(xù)擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
今年1月，美創(chuàng)醫(yī)療剛獲得紅杉中國、倚鋒資本等投資的超億元A輪融資。這意味著成立于2021年的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，在短短5個(gè)月內(nèi)累計(jì)完成超3億元融資，成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的資本焦點(diǎn)。
醫(yī)用植入級(jí)ePTFE（膨體聚四氟乙烯）是血管覆膜支架、人工血管等高端器械的核心原材料，應(yīng)用前景廣闊。但其膨化工藝要求嚴(yán)苛，溫度需精確控制到±0.5℃，孔隙率、拉伸強(qiáng)度等指標(biāo)直接影響臨床安全性，因此該材料生產(chǎn)技術(shù)長(zhǎng)期被視為醫(yī)療器械領(lǐng)域的“珠穆朗瑪峰”。此前，國內(nèi)企業(yè)未能實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，相關(guān)高端器械市場(chǎng)如血管覆膜支架、人工血管等，90%被戈?duì)枴⑻柮葒饩揞^壟斷。
美創(chuàng)醫(yī)療創(chuàng)始人劉文菁是外周血管和腫瘤介入領(lǐng)域資深專家，擁有30年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。2004年他創(chuàng)立上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司，擔(dān)任進(jìn)口醫(yī)療產(chǎn)品中國總代理。期間，劉文菁親歷進(jìn)口產(chǎn)品在集采環(huán)境下的市場(chǎng)波動(dòng)，以及產(chǎn)品線被跨國巨頭并購的行業(yè)現(xiàn)狀。當(dāng)代理的覆膜支架進(jìn)貨價(jià)半年內(nèi)突然上漲37%時(shí)，他深刻意識(shí)到企業(yè)必須掌握核心技術(shù)才能立足長(zhǎng)遠(yuǎn)。
2021年2月，劉文菁在蘇州高新區(qū)創(chuàng)立美創(chuàng)醫(yī)療，注冊(cè)資本1億元，建立5400㎡研發(fā)生產(chǎn)基地，在上海設(shè)立1300㎡研發(fā)中心，并在美國加州布局新技術(shù)研發(fā)中心。核心團(tuán)隊(duì)匯聚中美資深科學(xué)家與工程師，包括曾任職于戈?duì)柕葒H材料巨頭的技術(shù)專家，形成全球化研發(fā)體系，確保技術(shù)創(chuàng)新緊跟國際前沿。
經(jīng)過數(shù)年技術(shù)攻關(guān)，美創(chuàng)醫(yī)療成功攻克醫(yī)用植入級(jí)ePTFE這一“卡脖子”材料技術(shù)，成為國內(nèi)首家掌握規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的企業(yè)。這一突破為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入“強(qiáng)心劑”，有望打破國外長(zhǎng)期壟斷，推動(dòng)國產(chǎn)化進(jìn)程，降低患者醫(yī)療成本。
目前，美創(chuàng)醫(yī)療深耕外周血管介入、腫瘤介入及血透通路維護(hù)三大領(lǐng)域。依托自主研發(fā)的材料平臺(tái)，公司已布局血管/非血管覆膜支架、人工血管、補(bǔ)片等多元化產(chǎn)品線，15款產(chǎn)品獲證，以外周介入免臨床產(chǎn)品為主。公司還與多家細(xì)分領(lǐng)域器械廠商合作，完成ePTFE材料的定制化更新替換，解決海外供應(yīng)商“價(jià)格貴、交期長(zhǎng)、不接受定制化”的難題，降低供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。
2024年12月，美創(chuàng)醫(yī)療的ePTFE管材及膜材成功完成國家藥監(jiān)局主文檔備案，標(biāo)志著產(chǎn)品通過嚴(yán)格審批，為上市銷售掃除關(guān)鍵障礙。
本輪融資中，蘇創(chuàng)投管理的戰(zhàn)新基金與紅杉中國、倚鋒資本、興證資本等共同參與，資金將主要用于核心產(chǎn)品TIPs覆膜支架及人工血管的臨床試驗(yàn)，推動(dòng)國產(chǎn)化替代。值得注意的是，2025年2月，公司成為蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)母基金及江蘇省戰(zhàn)新母基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的首個(gè)直投項(xiàng)目。
各投資方對(duì)美創(chuàng)醫(yī)療的發(fā)展前景充滿信心。清松資本邵侃表示，該機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期關(guān)注具備平臺(tái)化與全球化潛力的行業(yè)龍頭，美創(chuàng)創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在外周血管、腫瘤介入等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，憑借中美跨國技術(shù)團(tuán)隊(duì)在醫(yī)用植入級(jí)ePTFE材料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破，期待陪伴企業(yè)推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品普惠患者。
嵐湖資本佘志超指出，美創(chuàng)團(tuán)隊(duì)兼具創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)與國際創(chuàng)新視野，核心產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先，其在醫(yī)用植入級(jí)ePTFE材料上的突破為解決臨床剛需提供新可能，期待公司實(shí)現(xiàn)ePTFE平臺(tái)技術(shù)愿景，提升治療可及性。
紅杉中國陳軒澤博士強(qiáng)調(diào)，美創(chuàng)團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)、銷售及資源整合能力已獲驗(yàn)證，圍繞血管介入、腫瘤介入布局的產(chǎn)品線潛力顯著，看好其ePTFE底層材料自研能力，期待推動(dòng)該材料國產(chǎn)化以滿足患者需求。
欄目策劃 趙偉莉
新華日?qǐng)?bào)·財(cái)經(jīng)記者 詹超
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